随着经济的快速发展，人们的生活水平均有所提高，已逐渐从过去的温饱型向健康型过渡。人们越重视健康，对医疗条件和医疗设施的要求就越高。同时随着科技的发展，出现了大量的新观念和新技术，这些观念和技术为改善医院的医疗环境和设施创造了良好的条件。与此同时，更高的要求也不断被提出，尤其是对医院手术室的设计方面。从一百多年前英国医生李斯特认识到悬浮污染物对手术的有害作用，到本世纪三十年代，无菌技术的被大众所接受，再到现在层流技术的应用，这些均证明术后感染率同空气的洁净程度有直接的有关系，因此急需******洁净的手术室空气处理方法。
国家已制定了相关手术室的空气******要求和净化等级的规定。由中华人民共和国卫生部主编，中华人民共和国建设部、中华人民共和国国家发展计划委员会批准于2000年10月1日施行的《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002》强调了预防的洁净室标准，手术室净化级别主要分为：
Ⅰ级特别洁净手术室适用：
关节置换、心外科、脑外科、眼科、器官移植等手术中的无菌操作。 空气洁净度及沉降(浮游)************平均浓度：手术区100级，0.2个/30min.φ90皿(5个/m3 )，周边区1000级0.4个/30 min.φ90皿(10个/m3 );洁净辅助用房局部100级，周边区1000级。
Ⅱ级标准洁净手术室适用：
肝胆胰外科、整形外科、泌尿科、骨科、胸外科、取卵移植手术和普外科中的一类手术。空气洁净级别要求：手术区1000级，0.75个/30min.Φ90皿(25个/m3 );周边区及辅助用房10000级，1.5个/30min.Φ90皿(50个/m3 )。
手术室净化级别的分类及规定
Ⅲ级一般洁净手术室适用：
普通外科(除外一类手术)、妇产科等手术。空气洁净级别：手术区10000级，2个/ 0.75个/30min.Φ90皿(25个/m3 )周边区及洁净辅助用房100000级4个/30min.Φ90皿(150个/m3 )。
Ⅳ级准洁净手术室适用：
肛肠外科及污染类手术;空气洁净级别：300000级;洁净手术室、洁净辅助用房，5个/30min.φ90皿(175/m3 )。
