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技术文章
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随着近年来国内外GMP洁净技术的发展，对医药工业的生产环境要求越来越高，洁净厂房设计愈发重要。为在医药工业洁净厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策和《药品生产质量管理规范》，做到技术先进、经济适用、安全可靠、确保质量，满足节约能源和环境保护的要求，2008年国家重新发布了GB50457-2008《医药工业洁净...
洁净厂房的设计有哪些特点呢？首先要弄清产品的特性、集成度、外形尺寸以及生产工艺特点;其次要考虑对洁净厂房的要求、空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等;***后则是要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想。 1、根据洁净厂房拟生产...
随着经济的快速发展，人们的生活水平均有所提高，已逐渐从过去的温饱型向健康型过渡。人们越重视健康，对医疗条件和医疗设施的要求就越高。同时随着科技的发展，出现了大量的新观念和新技术，这些观念和技术为改善医院的医疗环境和设施创造了良好的条件。与此同时，更高的要求也不断被提出，尤其是对医院手术室的设计方面。从一百多...
洁净实验室主要用于微生物学、生物医学及动物实验的研究应用，从而保证人体的健康安全，并防止对环境造成污染。在实际应用过程中，可以根据洁净实验室所处理的物质将其划分为以下四个级别： 一级：这个级别的洁净实验室只能用于处理对人体、动植物及环境危害较低，基本不含有可能会诱发健康******或动植物...
空气净化工程在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、******等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等***能。 ...
光学微电子净化工程亦名无尘室或清净室，目前已是半导体、精密制造、液晶制造、光学制造、线路板制造和生物化学、医药、食品制造等行业不可或缺的重要设施。近几年来，由于技术创新发展，对于产品的高精密度化、细小型化之需求更为迫切，如超大型电路之研究制造，已成为******各国在科技发展上极为重视的项目。 一、组合...
洁净车间是一个统称，其中包括无尘车间、洁净室(Clean Room)以及无尘室，同时无尘车间还分为好几个级别，不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚******过滤器代替******过滤器，无尘车间等级分为100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、...
风淋室内的空气由风机的作用经初效过滤器进入静压箱，经******空气过滤器过滤后，洁净空气从风淋室的喷嘴高速喷出，喷嘴角度可调节，可有效地吹除人体或携带物品表面附着的尘埃，吹下的尘埃再回收进入初效空气过滤器，如此循环可以达到风淋的目的。 在无尘车间中***常见的就是自动联锁感应吹淋风淋室，这种...
根据国家关于食品饮料的生产许可细则，对于食品饮料的洁净生产车间的环境进行控制应该达到十万级空气净化标准，如下是我公司设计的一套施工改造方案： 一、食品饮料洁净车间说明 食品饮料无菌车间******能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。食品饮料无菌洁净车间的大小依需要而定，一般...
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，******限度地******所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。GMP洁净车间建造特点有以下几点： 1、建造投资费用高 高级别洁净室的建造费用很高，...
